专精特新访谈录 “红海”突围 持续投入 肿瘤早筛企业的技术攻坚之路

访谈实录18: 早教与自由发展的平衡 #生活技巧# #育儿建议# #育儿专家访谈#

来源：亦城时报    时间：2022年11月03日 08:10

　　5年时间，积累10万人的临床样本数据，以“一管尿”实现尿路上皮癌精准诊疗全流程管理，自今年4月上市到现在，每月保持20%-30%的销量增长幅度。北京市专精特新中小企业北京橡鑫生物科技有限公司（简称金橡医学）用这一产品的诞生，折射出了一个创业公司如何在肿瘤精准医学领域深耕细作的故事。在专访过程中，金橡医学联合创始人、首席技术官楼峰说：“无论是创业，还是自主研发，不确定性时刻存在。但只要选对一个好的方向，持续去投入，大概率会有好的回报。”

　　工作人员正在进行研发。企业/供图

　　“红海”突围找准差异化

　　2018年年初，金橡医学在北京经开区成立，向肿瘤精准医疗领域进发。“其实精准医疗元年可以追溯到2015年，我们入场时，这一赛道上已有不少对手，但临床上仍存在很多没被满足的需求，所以我们希望能通过差异化的方式，在‘红海’市场中赢得自己的一席之地。”楼峰说。

　　用了大半年时间，创始团队对肿瘤细分领域进行了深入的调研和分析。那时，在肺癌、结直肠癌等人群基数较广泛的疾病领域，国内外应用高通量测序技术（NGS）进行液体活检，逐渐进入临床应用。金橡医学也在这方面有着技术优势，楼峰有十多年的肿瘤分子检测和临床转化研发经验，还发表了国内首篇NGS液体活检论文。不过，金橡医学若想后来居上，势必要找到尚未成长起来的新领域进行技术转化，泌尿系统肿瘤和血液肿瘤等有着巨大发展潜力的细分癌种，开始进入创始团队的视野。

　　其中，尿路上皮癌是最常见的泌尿系统肿瘤，呈现发病率较高、早期诊断难、术后复发率高等特点，实现其早筛早诊对患者治疗来说意义重大。据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症数据显示，，膀胱癌（尿路上皮癌的一种）新发病例57万例，是全球十大发病率最高的癌症之一，中国的新发与死亡病例均占全球第一。同时，因为尿路上皮癌常以无痛血尿为早期症状，很难和炎症、结石等进行区别诊断，患者很可能耽误疾病治疗的最佳时间。以自主研发解决临床需求，金橡医学开始了深耕细作。

　　攻克难关打造“护城河”

　　随着战略目标的锁定，金橡医学开始从癌症早筛早诊的源头处进行自主攻关。

　　“生物标志物就是技术源头，是核心竞争力。”楼峰说。在精准医疗领域，通过分析DNA、蛋白质、染色体等承载生命信息的分子结构和变化，能预测疾病潜在风险、进行预后评估、辅助药物选择和疗效监控等。而在泌尿系统肿瘤中，此前还没发现有效的生物标志物，金橡医学决定填补这个空白。

　　如何找到？面对这一难关，金橡医学和北京大学第一医院、天津医科大学第二附属医院、复旦大学附属肿瘤医院开展合作，从真实的临床数据去挖掘患者共性特点。1万例，2万例，3万例……根据10万余例临床患者的数据，技术团队逐渐搭建起底层数据库，进而搭建生物信息算法模型，去评价分子生物标志物的性能指标。

　　“这是一个日积月累、反复优化的过程。”楼峰说。从尿路上皮癌患者与健康人的分子表现对比开始，初步筛查可能的生物标志物；再对比他们与炎症患者等其他病种的表现，进一步验证优化；最有挑战的，是将肿瘤超早期患者的微量信号识别出来，因为现有临床手段都很难诊断出。小到点突变，大到染色体结构变异，面对10万余例癌症基因组数据，技术团队很可能花两三个月只为调整好一个参数，楼峰感慨道：“只要最终能将核心技术掌握在自己手中，就是值得的。”

　　市场拓展布局多元化

　　如今，金橡医学攻克尿液DNA的提取、富集及分析等一系列关键技术，推出了基于尿液的尿路上皮癌全程管理系列产品——U爱系列。患者只需采集“一管尿”作为样本，就能进行尿路上皮癌的早诊早筛、用药指导、复发监测等全病程管理，且针对早期原位癌诊断的准确度超过90%。该产品已在国内百余家三甲医院以临床试验室自建项目（LDT）的形式落地。

　　一路走来，从锋创科技园的一处众创空间起步，金橡医学已发展为在北京和天津拥有总面积达5000平方米的检测研发中心的规模，构建起以近百项授权发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，涵盖从肿瘤防治到精准诊疗的全流程；还在业内率先实现实体肿瘤和血液肿瘤双领域布局，先后推出橡系列和U爱系列50余种检测产品，其中近20项产品获得北京市新技术新产品认证和欧盟CE认证。以北京经开区总部为根据地，金橡医学先后与阿斯利康、罗氏诊断、华为云等知名企业达成战略合作，共建可持续发展的肿瘤精准医疗生态圈。

　　“我们正在同步开展体外诊断试剂的医疗器械许可证申报注册工作，针对尿路上皮癌早筛早诊的‘U爱SEEK’系列产品预计明年获批上市。”楼峰说。面向临床需求，金橡医学向着肿瘤基因检测行业第一梯队迈进，搭建中国人群肿瘤基因数据库，既可服务于肿瘤诊疗的全周期，也能助力药企进行新药靶点筛选、药物适应症扩大工作的开展。

　　融媒体中心孙艳平

网址：专精特新访谈录 “红海”突围 持续投入 肿瘤早筛企业的技术攻坚之路 https://klqsh.com/news/view/154528

相关内容

专精特新访谈录｜全明星阵容攻克肿瘤精准医学技术壁垒
专精特新访谈录 全明星阵容攻克肿瘤精准医学技术壁垒
“专精特新”访谈录 七年“磨”一剑，分子诊断领域这匹“黑马”初长成
专访世纪华通胡昕：以玩家为中心，创新驱动与双线出海助力全球突围
设3亿引导资金、5亿创投基金！水发启动科技创新三年攻坚
太突然！35岁硬汉男星确诊恶性肿瘤！他提醒→
最值得创业者关注的微信公众号(第4波)——学无止境，持续更新，拿走不谢~
专访楚能新能源代德明：创新制胜，从 “黑马” 到标杆的进阶之路
肿瘤对社交生活的影响.pptx
计算机科学与技术专业人物访谈报告及其感想

随便看看