全球首个！司普奇拜单抗新适应症获批，为季节性过敏性鼻炎带来新希望

过敏性鼻炎患者应随身携带抗过敏鼻喷剂。 #生活知识# #科技生活# #健康生活技巧# #皮肤过敏#

五月的蓉城

玫瑰争奇斗艳、三角梅热烈绽放

鲜花的盛开吸引了众人打卡

但是，有这样一群人

他们却对鲜花敬而远之

因为他们一靠近鲜花

可能会喷嚏不断、鼻塞流涕 

相关数据显示

我国花粉过敏性鼻炎患者已超 1 亿

约 60% 患者常规治疗效果欠佳

生活质量和社会活动严重受影响

研究新成果

2025 年 4 月，首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队在国际顶级医学期刊《自然・医学》上发表了突破性研究成果——《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎：一项随机 3 期试验》。该研究发现：新型生物制剂司普奇拜单抗可显著改善中重度季节性过敏性鼻炎患者的临床症状及生活质量，为过敏性鼻炎的治疗开辟了新方向。

攻坚克难，突破难题

过敏性鼻炎是一种由 IgE 介导的鼻黏膜慢性炎症性疾病，易感个体在接触环境过敏原后发病。根据临床表现，过敏性鼻炎可分为常年性和季节性两种类型。现有治疗方案包括抗组胺药和鼻用糖皮质激素等，但部分患者治疗效果仍不理想。

基于临床需求，张罗教授团队开展了名为「天玑」的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，在全国 18 个研究中心纳入 108 例中重度季节性过敏性鼻炎患者，以证实新型生物制剂司普奇拜单抗的临床疗效。

司普奇拜单抗是一种靶向 IL-4Rα的人源化单克隆抗体，通过阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路抑制 2 型炎症反应。前期 II 期临床试验研究已证实该药物具有良好的安全性和耐受性。

Ⅲ期临床试验研究结果显示，司普奇拜单抗能有效改善患者的鼻部和眼部症状。进一步研究发现，给予司普奇拜单抗治疗后，患者血清总 IgE、花粉特异性 IgE 水平显著下降。同时，2 型炎症相关基因活跃度也会降低。表明司普奇拜单抗可以从全身和局部层面发挥对 2 型炎症相关生物标志物和基因表达网络的调节作用。

司普奇拜单抗已于 2025 年 2 月 7 日获得国家药品监督管理局批准上市，成为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的 IL-4Rα单抗药物，适用于符合说明书适应症的患者。该药品为处方药物，需在医生指导下使用。

司普奇拜单抗介绍

药物基本信息

名字：司普奇拜单抗注射液

适应症：

特应性皮炎：本品用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

慢性鼻窦炎伴鼻息肉：本品适用于糖皮质激素治疗和/或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者，在鼻用糖皮质激素治疗基础之上使用本品。

季节性过敏性鼻炎：本品用于鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。

适用人群

目前该药适用年龄范围为 18-74 岁；

≥ 65 岁的老年患者：需在医生指导下使用；

儿童患者：由于数据不足，不适用 18 岁以下儿童；

孕妇和哺乳期妇女：因缺乏临床试验结果，暂不推荐使用。

我院耳鼻咽喉科 4 月已引进司普奇拜单抗注射液。

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