随着司美格鲁肽在减肥领域的应用日益广泛，不少使用者在实际操作过程中仍存在诸多疑问。为助力大家更安全、高效地实现减重目标，下面为大家解答口服司美格鲁肽片的 10 大常见问题。
1. 口服司美格鲁肽片获批减重了吗?减重效果如何?
目前，全球范围内口服剂型的司美格鲁肽尚未获批用于减重，国内外都还处于 3 期临床试验阶段 。2023 年 5 月公布的 OASIS 1 研究表明，试验对象基线平均体重 105.4kg，667 名成年肥胖症或超重且伴有至少一种合并症的患者中，口服司美格鲁肽 50mg 组患者在 68 周内，体重平均减轻 17.4%，约 18.34kg。
在 OASIS 4 研究中，公布了 25mg 口服司美格鲁肽的减重 III 期研究结果。该研究为期 64 周，入组 307 名患者，基线体重 105.9 千克。结果显示，口服司美格鲁肽组体重平均下降 13.6%，即 14.4kg。若所有受试者完成治疗，减重幅度可达 16.6%，约 17.6kg。此外，司美格鲁肽在整个研究过程中，安全性和耐受性表现良好。
2. 口服司美格鲁肽片该如何服用?
司美格鲁肽片
司美格鲁肽片需在当天首次进食、饮用饮料或服用其他口服药物前至少 30 分钟，用不超过 118ml 的白开水整片吞服，不可拆开、压碎或咀嚼。若等待时间少于 30 分钟，或与食物、饮料(白水除外)或其他口服药物同时服用，会降低药物吸收效果，减弱药效;若等待时间超过 30 分钟再进食，可能会增加药物吸收。
3. 口服司美格鲁肽片的剂量如何把控?
起始剂量建议从 3mg 每日一次开始，持续 30 天。30 天后，将剂量增加到推荐维持剂量 7mg 每日一次。若 7mg 每日一次给药至少 30 天后疗效欠佳，可将剂量增加到 14mg 每日一次，这是最大推荐单次给药日剂量。
4. 口服司美格鲁肽片会有哪些不良反应?
司美格鲁肽表现出 GLP-1 受体激动剂类药物的常见副作用，以胃肠道反应(恶心、呕吐、腹泻等)为主。试验中，司美格鲁肽组约 30% 的患者报告了胃肠道不良反应，大多为轻度至中度，通常在治疗初期出现，会随时间缓解。
5. 特殊人群可以使用口服司美格鲁肽片吗?
司美格鲁肽在老年患者和肾功能不全患者中安全性良好。但严重肾功能损害患者需谨慎使用并调整剂量，因为司美格鲁肽主要通过肾脏清除。
6. 服用口服司美格鲁肽片时，饮食和运动有什么注意事项?
使用司美格鲁肽时，不要过度节食，每日热量摄入不宜低于 1200 大卡。可采取 “少食多餐” 方式，每餐七分饱，在上午 11 点和下午 5 点适当加餐，选择坚果、水果或酸奶等健康食品。保证每公斤体重摄入不少于 1 克蛋白质，热量缺口控制在消耗热量的 15% 以内(300 - 500 大卡左右)，且每餐进食时间建议超过 20 分钟。
运动方面，推荐每周进行 150 至 300 分钟的中等强度运动，或 75 至 150 分钟的高强度运动，并结合 2 至 3 次的阻力训练，有助于减脂的同时保持肌肉量。
7. 口服司美格鲁肽片的作用机制是什么?
降糖：司美格鲁肽片通过葡萄糖浓度依赖性的降糖机制，多器官、多靶点发挥作用，显著改善 β 细胞功能和胰岛素抵抗，增加胰岛素生物合成，抑制胰高糖素分泌。
减重：一方面，药物模仿体内 GLP-1 激素，作用于大脑食欲调节中心，减少饥饿感;另一方面，通过减缓胃排空速度，延长食物在胃中的停留时间，带来更持久的饱腹感。此外，SNAC 技术可调整胃内微环境，促进多肽吸收，保护多肽不被胃酸和酶降解，将口服司美格鲁肽的生物利用度提高约 100 倍。
8. 哪些人不适合使用口服司美格鲁肽片?
① 1 型糖尿病患者，因其作用机制依赖胰岛 β 细胞功能，不适用 1 型糖尿病患者;
② 糖尿病酮症酸中毒患者，不适用于急性糖尿病酮症酸中毒的治疗;
③ 严重胃肠道疾病患者，司美格鲁肽可能引发胃肠道不良反应，不推荐用于有严重胃肠道疾病(如炎症性肠病)的患者;
④ 有甲状腺髓样癌病史或家族史的患者，司美格鲁肽可能增加甲状腺髓样癌风险;
⑤ 妊娠和哺乳期妇女，目前缺乏足够证据支持 GLP-1 药物在这两类人群中的安全性。
9. 口服司美格鲁肽片有哪些优势?
在储存运输方面，口服剂型可在不超过 30°C 的干燥处密封保存，相较于需全程冷链(2 - 8°C)储存和运输的注射剂型，对储存条件要求更低。在生产供应上，口服药更容易大规模生产，能在一定程度上缓解药物短缺问题。对患者而言，口服更方便，适合对注射恐惧或担心注射相关副作用的人群。
10. 停用口服司美格鲁肽片后体重会反弹吗?
参考注射版司美格鲁肽，由于二者活性物质相同，STEP - 4 研究显示，使用注射版司美格鲁肽 20 周，体重下降 10.6%，继续治疗 48 周，体重再下降 7.9%;而转用安慰剂组(仅生活方式干预)，体重反弹 6.9%，两组最终体重差异 14.7%。
去年 1 月发表的一项观察性研究表明，在 20274 名使用司美格鲁肽的患者中，停药 1 年后，18% 的人恢复之前减掉的体重，甚至更胖;26% 的人之前减掉的体重恢复了 25% 以上;其余 56% 的人体重总体保持或继续减重。返回搜狐，查看更多
