CROI 2026丨卢水华教授：1HP与3HP在HIV感染者中均安全有效，3HP完成率更高

发布时间：2026-03-13 23:02

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编者按：结核病是HIV感染者最常见的机会性感染之一，短程结核预防治疗方案的推广对减轻疾病负担至关重要。然而，1HP与3HP方案在实际应用中的依从性和安全性仍需更多真实世界数据支持。入选第33届逆转录病毒和机会性感染大会（CROI 2026）的One-to-Three试验为此提供了重要参考。《感染医线》特邀深圳市第三人民医院/国家感染性疾病临床医学研究中心卢水华教授进行点评。

研究简介

背景：

使用利福喷丁和异烟肼的短程结核预防治疗（TPT）方案（每周一次3HP或每日一次1HP）对HIV感染者有效，但安全性和治疗完成率的比较数据有限。本研究比较了在病毒抑制的HIV感染者中，自我服药的1HP和3HP方案的安全性和治疗完成率。

方法：

One-to-Three是一项多国、随机、开放标签的Ⅳ期试验，纳入年龄≥13岁、无活动性结核、正在接受ART的HIV感染者。参与者按1:1随机分配至1HP或3HP组。治疗完成率通过自我报告、药片计数和电子药物监测设备（EMD）综合评估。主要终点为完成≥90%剂量的比例、导致停药的不良事件、≥2级靶向不良事件及≥3级相关不良事件。

结果：

共纳入500例HIV感染者（印度250例，南非250例），中位年龄43岁，68%为女性，CD4计数分别为790（1HP）和809 cells/mm³（3HP），所有患者病毒载量<50 copies/mL。复合终点显示，1HP组治疗完成率低于3HP组（75.6% vs 87.6%，P<0.001）。自我报告或药片计数显示两组完成率均≥90%，但EMD数据显示1HP组开盖率低于3HP组（79.2% vs 96.4%，P<0.001）。导致停药的不良事件在1HP组更常见（3.2% vs 0%，P=0.002），但≥2级靶向不良事件发生率相似（10% vs 9.6%）。两组均无超敏反应或肝毒性事件。随访6个月未发现结核病例。

结论：

1HP组治疗完成率低于3HP组，且导致停药的不良事件更常见。两种方案均安全，提供患者选择和程序灵活性。

△1HP与3HP方案在HIV感染者中的治疗完成率比较

专家点评

该研究是在巴西开展的一项随机对照试验，纳入有结核接触史、潜伏结核感染（LTBI）检测阳性且未感染HIV的人群，比较1HP方案与3HP方案的依从性与安全性。结果显示，共纳入1HP组249例和3HP组251例。1HP组的完成率略高于3HP组（89.6% vs 84.1%），但差异无统计学意义（P=0.10）。1HP组发生≥2级不良事件或因不良事件停药的比例高于3HP组（16.1% vs 10.4%），差异亦无统计学意义（P=0.05），因任何副作用停药的比例分别为7.2%和4.4%。经校正后主要安全性结局的风险差为3.4%（95% CI：-2.3%～9.1%，P=0.24）。

在该研究中，1HP方案的完成率在数值上高于3HP方案，但其不良事件发生率和停药率亦均较高，尽管差异均无统计学意义、不良事件多为低级别，仍提示对于追求超短疗程、能接受每日服药且监督条件良好的人群，1HP方案可能更具便利性，对于药物不良反应耐受性较低的人群，3HP方案可能更具安全性优势。

该研究局限性包括：未比较两种方案的疗效；未纳入HIV感染者，且仅在巴西地区进行，结论外推性受限；安全性的差异在未校正前接近显著，校正后不显著，提示可能需要更大样本量的研究进一步明确两组安全性的真实差异；依从性评估结合自我报告、药片计数及药代动力学监测，但自我报告部分仍可能存在偏倚，未来仍需在更大样本量、多中心及HIV感染者等高危人群中进一步比较两种含利福喷丁短程结核病预防性治疗（TPT）方案。

总体而言，该研究为全球TPT工作提供了重要循证依据，有助于优化LTBI治疗策略。

▌参考文献：

148 Jayajothi Moodley, Noriah Maraba, Trevor Beattie et al. ,Safety and Treatment Completion of 1HP Versus 3HP in People With HIV: The One-to-Three Trial.CROI 2026

卢水华教授

二级教授，主任医师，博士生导师

现任国家感染性疾病临床医学研究中心副主任

深圳市第三人民医院肺病医学部主任

中华医学会结核病分会主任委员

世界卫生组织全球儿童与青少年结核病工作组成员

中国防痨协会学校与儿童结核病分会主任委员

广东省医学会结核病学分会主任委员

上海市医学会结核病学分会荣誉主任委员等学术职务

曾获“第二届国家名医”“上海市十佳医师”等荣誉称号

担任国家卫健委流感医疗救治专家组成员

国家自然科学基金及国家药监局新药与医疗器械评审专家

中华医学会医疗鉴定专家

多家权威期刊副主编、编委及审稿专家

主持国家重点研发计划、国家传染病重大专项、重大新药创制项目、国家自然科学基金重大及面上课题等科研项目16项，累计经费逾1.1470亿元。在 NEJM、Lancet、NC、PNAS、CID 等国际顶级期刊发表论文90余篇，主编专著3部，参与制定指南与专家共识5篇。科研成果获“中国防痨协会科学技术奖”一等奖、“上海医学科技奖”三等奖，多次被WHO指南引用。

王瑾

医学博士，毕业于中山大学，深圳市第三人民医院主治医师

美国哥伦比亚大学和纽约州立大学奥尔巴尼分校访问学者。近年来从事结核病临床诊治工作和流行病学研究。近5年担任英文杂志Exploratory Research and Hypothesis in Medicine 杂志学术会编委；以第一作者和共一作者发表SCI论文十余篇，参与编写专著3部，主持或参与多项科研项目。

网址：CROI 2026丨卢水华教授：1HP与3HP在HIV感染者中均安全有效，3HP完成率更高 https://klqsh.com/news/view/353416

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