元旦快乐！2026顺顺利利！
2025 年的日历已正式翻篇，细胞治疗领域正以 “加速度” 完成收官冲刺，为新年拉开序章：
从深圳前海 “校政院企” 共建 CGT 中心的落子，到南京产学研大咖共探产业标准化；从荣灿生物 LNP 技术拿下美国专利，到沙砾生物基因编辑 TIL 敲开 FDA 大门 —— 短短半月，8 大重磅事件横跨技术突破、平台搭建、国际认证三大维度。这不仅印证了体内 CAR-T 等前沿方向的爆发潜力，更勾勒出中国细胞治疗 “技术攻坚 + 生态成型 + 全球出海” 的清晰图景，为 2026 年的产业腾飞埋下伏笔。
近期产业中发生的很多事件，都在各层面加快推进细胞治疗的落地，略选部分分享，2026年细胞产业充满期待。
1. 南方医科大学深圳医院细胞与基因治疗（CGT）中心启动
2025年12月27日，南方医科大学深圳医院细胞与基因治疗（CGT）中心启动仪式在前海隆重举行。该中心由南方医科大学、前海管理局、深圳医院及头部CGT企业共同建设，以“校政院企”四方协同模式，搭建覆盖前沿技术研发、临床研究到产业转化的全链条平台，抢占未来医学发展制高点。标志着前海在细胞与基因领域迈出关键一步。重磅！深圳全新“四方共建”细胞治疗中心成立！
2、南京细胞质量与产业标准化沙龙成功举办
12月27日下午，寒意挡不住行业热情，“蕴新”南京细胞质量与产业标准化沙龙在南京生物医药谷成功落幕！本次活动由江苏省研究型医院学会、中国细胞谷联合主办，细胞链（广州）科技有限公司、CCSIA细胞标准化产业联盟、南京九川科学技术有限公司、凯乐生物（南京）有限公司单位承办，近百位来自学界、临床界、产业界及监管领域的权威专家、企业大咖齐聚一堂，以“细胞质量管控”与“产业标准化建设”为核心，展开深度对话与经验共享，现场思想碰撞激烈。南京细胞质量与产业标准化沙龙成功举办，产学研医共迎高质量发展新路径
3、荣灿生物LNP核心可电离脂质获美国专利授权
12月26日，荣灿生物医药技术（上海）有限公司发文宣布，其自主研发、用于体内（in vivo）CAR-T细胞治疗的关键可电离脂质，在获得中国授权后，已于近日正式获得美国专利商标局（USPTO）的专利授权。该技术能够在保持高效递送能力和良好生物安全性的同时，具备长期稳定储存的潜力，为体内CAR-T疗法的产业化和临床应用提供了有力支撑。
4、沙砾生物新一代基因敲除型TIL产品获美国FDA IND批准
12月23日，沙砾生物发文宣布，其自主研发的新一代基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor-Infiltrating Lymphocytes, TIL）产品 GT307 注射液，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准。GT307是一款基于CRISPR基因编辑技术的下一代双基因敲除型TIL产品，旨在解决传统TIL在肿瘤微环境中易发生功能耗竭、持续性不足等关键瓶颈问题。
5、香雪 XLS-103 双适应症同步获批
12月22日，香雪生命科学技术（广东）有限公司（以下简称“香雪生命科学”）收到国家药品监督管理局药品评审中心（CDE, NMPA）签发的《药物临床试验批准通知书》，香雪生命科学自主研发的高亲和力TCR-T细胞治疗产品“XLS-103注射液”新药临床试验申请（IND）（受理编号为：CXSL2500856 CXSL2500857），正式获得CDE的临床试验许可，该细胞治疗产品本次获批两个适应症：获批适应症1：用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期非小细胞肺癌。获批适应症2：用于治疗基因型为HLA-A*11:01，肿瘤新生抗原KRAS G12V突变阳性的晚期胰腺癌。
“XLS-103注射液”是香雪生命科学第三款高亲和力TCR-T细胞治疗产品，靶点是由HLA-A*1101及其递呈的KRAS G12V突变肽组成的pHLA复合物。中国 TCR-T 再提速！香雪 XLS-103 双适应症同步获批，攻坚实体瘤靶点新标杆
6、湖南大学再生医学临床研究中心揭牌成立
12月21日，湖南大学再生医学临床研究中心正式揭牌成立 。该中心由湖南大学牵头，联合湖南省肿瘤医院、湘雅医院器官损伤衰老与再生医学湖南省重点实验室、湘潭市中心医院、长沙市第三医院、长沙市口腔医院、长沙市妇幼保健院、湖南达嘉维康再生医学研究院共同组建，旨在构建“产学研医”协同创新平台，加速再生医学从科研到临床的转化进程。重磅！湖南敢为天下先，成立“产学研医”协同创新平台，加速再生医学转化进程
7、美国A4M抗衰老医学大会圆满落幕
2025年12月12–14日，为期三天的美国A4M（American Academy of Anti-Aging Medicine）抗衰老医学大会暨美国抗衰老医学会第33届年会（长寿节）在拉斯维加斯圆满落幕！这场汇聚5000+全球参会者、400+教育专场、200+参展企业的行业盛典，以功能医学与整合医学为核心，全方位覆盖激素治疗、精准医疗、再生医学等关键领域，为长寿医学的发展指明了方向，集中呈现了当下长寿医学（Longevity Medicine）最“临床化、产品化、路径化” 的一面。【长寿医学产业精英圈】招募：从 A4M 到深圳大会，长寿医学新范式来袭！
8、华道生物递交CAR-T细胞药物上市申请
12月12日，华道生物发文宣布，在历经十年技术攻坚后，其已于近日向国家药监局药品审评中心递交了其首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物的上市申请。目前，同类药物的国际均价超过40万美元，国内均价约120万元人民币，而这款其拥有完全自主知识产权的“中国造”细胞药物仅20余万元人民币。这意味着，一项真正惠及普通患者的“中国方案”正从蓝图加速驶向现实。
站在 2026 年的起点，细胞产业更值得期待。
不断出现的中国方案有望在更多癌种领域定义全球标准。当实验室的突破持续转化为病床边的希望，这场医学革命正让 “治愈癌症”“逆转衰老” 的梦想离现实更近一步！
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